CNAS認證|實驗室認可申請的條件介紹

1、申請受理條件

根據CNAS-RL01:2019《實驗室認可規則》的要求

（注：下文重點標記部分為2019版區別于2018版RL01的內容）：

2、申請受理要求

2.1 提交的申請資料應真實可靠，申請人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認可要求的行為。

注：違反申請資料真實可靠的行為包括但不限于：

— 申請資料與事實不符；

— 提交的申請資料有不真實的情況；

— 同一材料內或材料與材料之間多處出現自相矛盾或時間邏輯錯誤；

— 與其他申請人資料雷同等。

2.2 申請人應對 CNAS 的相關要求基本了解，且進行了有效的自我評估，提交的申請資料齊全完整、表述準確、文字清晰。

注：申請認可的境內實驗室，應提交完整的中文申請材料，必要時可提供中、外文對照材料。

2.3 申請人具有明確的法律地位，其活動應符合國家法律法規的要求。

2.4 建立了符合認可要求的管理體系，且正式、有效運行 6 個月以上。即：管理體系覆蓋了全部申請范圍，滿足認可準則及其在特殊領域的應用說明的要求，并具有可操作性的文件。組織機構設置合理，崗位職責明確，各層文件之間接口清晰。

2.5 進行過完整的內審和管理評審，并能達到預期目的，且所有體系要素應有運行記錄。

注：內審和管理評審應在管理體系運行 6 個月以后進行。

2.6 申請的技術能力滿足 CNAS-RL02《能力驗證規則》的要求。

2.7 申請人具有開展申請范圍內的檢測/校準/鑒定活動所需的足夠的資源，例如主要人員，包括授權簽字人應能滿足相關資格要求等。

2.8 使用的儀器設備的量值溯源應能滿足 CNAS 相關要求。

2.9 申請認可的技術能力有相應的檢測/校準/鑒定經歷，上述經歷應覆蓋申請的全部項目/參數。

注 1：申請人申請的檢測/校準/鑒定能力應為經常開展且成熟的項目。

注 2：對于不申請實驗室的主要業務范圍，只申請次要工作領域的，原則上不予受理。對于雖然申請了主要業務范圍，但不申請認可其中的主要項目，只申請認可次要項目的，原則上不予受理。

注 3：對所申請認可的能力，申請人應有足夠的、持續不斷的檢測/校準/鑒定經歷予以支持。如近兩年沒有檢測/校準/鑒定經歷，原則上該能力不予受理。申請人不經常進行的檢測/校準/鑒定活動，如每個月低于 1 次，應在認可申請時提交近期方法驗證和相關質量控制記錄。對特定檢測/校準/鑒定項目，申請人由于接收和委托樣品太少，無法建立質量控制措施的，原則上該能力不予受理。

2.10 CNAS 具備對申請人申請的檢測/校準/鑒定能力，開展認可活動的能力。

2.11 CNAS 認可準則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認可。

2.12 CNAS 秘書處認為有必要滿足的其他方面要求。

2.13 存在以下情況時，將不受理申請人的認可申請：

a) 申請人提交的申請資料與事實不符，或提交的申請資料有不真實的情況，或申請人存在欺詐行為、隱瞞信息或故意違反認可要求等。

b) 申請人不能遵守認可合同關于公正誠實、廉潔自律等內容。

c) 不能滿足上述2.2～2.12 條的要求。

d) 5.1.2.4 所述情況。

2.14 當 CNAS 對申請人的申請作出不予受理的決定后，申請人再次提交認可申請時，根據不同情況須分別滿足以下要求：

a) 由于 6.13a)和 b)所述原因不予受理認可申請的，CNAS 秘書處在作出受理決定之后的36個月內不再接受申請人的申請。在獲得對該實驗室誠信、廉潔自律的信心之前，不再受理其再次提出的認可申請。

b) 由于申請人管理體系不能滿足認可要求或體系運行有效性存在問題不予受理認可申請的（如不能滿足2.4、2.5條要求），申請人須在作出受理決定 6 個月以后才能再次提交認可申請。

c) 由于技術內容不能滿足要求不予受理認可申請的（如 2.6～2.9 條），申請人須在滿足相關技術要求后才能再次提交認可申請。